Urometer 720 инструкция – Автоматический анализатор мочи / для клинической диагностики / настольный — SD UroMeter 720
49966-12: UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720 Анализаторы мочи
Назначение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее — анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Программное обеспечение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель анализа тора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 120 |
**UROMETER 120** |
Ver SD — 1.22R |
ef343880846100c9c 5649ea6535366df |
MD5 |
|
UroMeter 720 |
UroMeter 720 |
**UROMETER 720** |
Ver SD — 1.44R |
8ceaa59e57cbadadf9 b7d1eb1dee05f3 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 | |
|
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
|
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
|
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
|
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
|
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,025 |
от 0 до 1,025 |
|
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: — массовой концентрации белка, % — молярной концентрации глюкозы, % — счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % — плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
|
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,2 |
±0,2 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 | |
|
8. Производительность, тестов/ч. |
3 00 |
720 |
|
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. |
(220±4,4)/(50± 10) |
(220±4,4)/(50± 10) |
|
10. Потребляемая мощность, В-А, не более |
5 0 |
50 |
|
11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более |
114x252x200 |
178x320x260 |
|
12. Масса анализатора, кг, не более |
1,2 |
2,4 |
|
13. Условия эксплуатации анализатора — диапазон температуры окружающего воздуха, °С — относительная влажность воздуха, % при 20 °С — диапазон атмосферного давления, кПа |
от 1 5 до 3 0 от 5 0 до 8 0 от 84 до 106,7 |
от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 |
|
14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
7000 |
7000 |
|
15. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплектность
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с кабелем питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» МП-242-1304-2012 1 экз.
Поверка
осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» Методика поверки. МП-242-1304-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120 Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 720 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы Standard Diagnostics, Inc Китай.
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
| Изображение: |  |
| Номер в госреестре: | 49966-12 |
| Наименование СИ: | Анализаторы мочи |
| Обозначение типа СИ: | UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720 |
| Производитель: | Фирма «Standard Diagnostics, Inc.», Корея |
| Межповерочный интервал: | 1 год |
| Допускается поверка партии: | Нет |
| Наличие периодической поверки: | Да |
| Сведения о типе СИ: | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер: | 20.04.2022 |
| Описание: | Скачать описание (.PDF) |
| Методики: | Файл методики поверки не найден, для получения файла можете обратиться в архив ФГУП «ВНИИМС» |
| Назначение СИ: | |
| Описание СИ: | |
| Программное обеспечение: | |
| Метрологические и технические характеристики: | |
| Комплектность СИ: | |
| Поверка: | |
| Нормативные и технические документы: | |
| Заявитель: | |
| Испытательный центр: |
Анализаторы Standard Diagnostics UroMeter 720
UroMeter 720 представляет собой анализатор мочи с производительностью до 720 тест-полосок в час с автоматической инкубацией и удалением тест-полосок после анализа в контейнер для отходов. Предполагается определение от 4 до 11 параметров мочи одновременно методом отражательной фотометрии. Имеется одновременное считывание результатов по всем тестовым полям тест-полоски и автоматическая индикация патологических результатов. Предусмотрена возможность ввода цвета и мутности пробы, автоматическая калибровка и самопроверка прибора.• Имеется память результатов анализов для 2000 проб
• Встроен большой жидкокристаллический дисплей
• Наличие встроенного термопринтера
• Предусмотрена возможность работы со сканером штрих-кодов
• Основной технологией определения вещества тест-полосок UroColor является сухая химия
• Время инкубации составляет 1 минуту
• Предусмотрено 100 тест-полосок в упаковке
• Вес анализатора составляет 2,4 кг
Принцип измерения
Отражательная фотометрия
Количество показателей
4-11
Производительность, тестов/час
720
Объем образца, мкл
400
Принтер
Встроенный
Наша компания также осуществляет ремонт и сервисное обслуживание оборудования Анализаторы Standard Diagnostics UroMeter 720.
—
Для заказа свяжитесь с нашими специалистами по номеру 8-800-511-55-08 или оставьте заявку на [email protected]
Анализаторы мочи UroMeter мод. UroMeter 120, UroMeter 720
Применение
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 (далее — анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Подробное описание
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
ПО
Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Модель анализа тора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 120 |
**UROMETER 120** |
Ver SD — 1.22R |
ef343880846100c9c 5649ea6535366df |
MD5 |
|
UroMeter 720 |
UroMeter 720 |
**UROMETER 720** |
Ver SD — 1.44R |
8ceaa59e57cbadadf9 b7d1eb1dee05f3 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические данные
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 | |
|
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 3,0 |
от 0,3 до 3,0 |
|
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 56 |
от 5,5 до 56 |
|
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 10 до 200 |
от 10 до 200 |
|
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
|
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,025 |
от 0 до 1,025 |
|
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: — массовой концентрации белка, % — молярной концентрации глюкозы, % — счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % — плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
±20 ±20 ±20 ±20 |
|
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,2 |
±0,2 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
UroMeter 120 |
UroMeter 720 | |
|
8. Производительность, тестов/ч. |
3 00 |
720 |
|
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. |
(220±4,4)/(50± 10) |
(220±4,4)/(50± 10) |
|
10. Потребляемая мощность, В-А, не более |
5 0 |
50 |
|
11. Г абаритные размеры анализатора, мм, не более |
114x252x200 |
178x320x260 |
|
12. Масса анализатора, кг, не более |
1,2 |
2,4 |
|
13. Условия эксплуатации анализатора — диапазон температуры окружающего воздуха, °С — относительная влажность воздуха, % при 20 °С — диапазон атмосферного давления, кПа |
от 1 5 до 3 0 от 5 0 до 8 0 от 84 до 106,7 |
от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7 |
|
14. Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
7000 |
7000 |
|
15. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
Утвержденный тип
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Комплект
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с кабелем питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» МП-242-1304-2012 1 экз.
Информация о поверке
осуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720» Методика поверки. МП-242-1304-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи. Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 120 Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи UroMeter модификации UroMeter 720 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам UroMeter модификации UroMeter 120, UroMeter 720
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы Standard Diagnostics, Inc Китай.
Рекомендации
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00695
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой «Расширенный поиск».
Обновлено 10.01.2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО «Невасерт» не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабель питания с адаптером. 2. Кабель соединительный интерфейсный. 3. Бумага для принтера, 1 рулон. 4. Планшет для тест-полосок, 2 шт. 5. Толкатель тест-полосок, 2 шт. 6. Устройство для считывания штрих-кодов. 7. Инструкция пользователя. |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00695 |
| Дата РУ | 28.11.2007 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | o40476 |
| Заявитель | ЗАО «Аналитика» |
| Фактический адрес заявителя | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес заявителя | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Изготовитель | «Стандарт Диагностикс, Инк.» |
| Фактический адрес изготовителя | Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea |
| Юридический адрес изготовителя | Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | — |
| Адрес | |
| Взаимозаменяемость |
Анализатор мочи Laura Smartпредназначен для объективного клинического анализа мочи, получения точных, достоверных и воспроизводимых результатов, облегчения труда врачей-лаборантов и сокращения времени на проведение исследований диагностическими полосками ФАН Лаура®. Основные характеристики: Полуавтоматический, полуколичественный рефлексионный фотометр. Измерение с использованием LED диодов. Длина волны: 470, 540, 650 нм.
| Анализатор мочи Lauraпредназначен для объективного клинического анализа мочи, получения точных, достоверных и воспроизводимых результатов, облегчения труда врачей-лаборантов и сокращения времени на проведение исследований диагностическими полосками ФАН Лаура®. Основные характеристики:
|
Тест-полоски к анализатору мочи UroMeter 720
Информация о процедуре закупки
Дата начала подачи заявок 29.06.2017 в 19:23:43Дата окончания подачи заявок 10.07.2017 в 13:10:00
Место подачи заявок ОАО «Единая электронная торговая площадка» (Росэлторг) – национальный оператор электронных торгов (адрес в сети Интернет – www.roseltorg.ru) — обеспечивает проведение электронного аукциона на своей электронной площадке на сайте в единой информационной системе в порядке, установленном Законом №44-ФЗ.
Регламент подачи заявок Лица, получившие аккредитацию на электронной площадке, вправе подать заявку на участие в аукционе в любой момент с момента размещения в информационной системе извещения о проведении электронного аукциона до указанных в Информационной карте электронного аукциона даты и времени окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе. Заявка на участие в электронном аукционе направляется участником закупки оператору электронной площадки в форме двух электронных документов, содержащих первые и вторые части заявки, предусмотренные настоящей документации. Указанные электронные документы подаются одновременно. Участник закупки вправе подать только одну заявку на участие в электронном аукционе. Участник аукциона, подавший заявку на участие в электронном аукционе, вправе отозвать заявку на участие в электронном аукционе не позднее даты окончания срока подачи заявок, направив об этом уведомление оператору электронной площадки.
Дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок 11.07.2017
Дата аукциона в электронной форме 14.07.2017
Начальная цена контракта
Начальная цена контракта 217 000 (Российский рубль)Источник финансирования заказа Федеральный бюджет
Номер заказчика (СПЗ) 03721000512
Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 63 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ»
Контрактные условия
Месторасположение доставки информация доступна только для коммерческих аккаунтовСроки поставки товара Один раз в год
Обеспечение заявки
Размер обеспечения 2 170 (Российский рубль)Порядок внесения денежных средств Обеспечение заявки
Платежные реквизиты для перечисления денежных средств при уклонении участника закупки от заключения контракта: p/c 40302810000001000006 л/с 05421813450 БИК 043601001
Обеспечение исполнения контракта
Размер обеспечения 21 700 (Российский рубль)Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта Обеспечение контракта
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 40302810000001000006 л/с 05421813450 БИК 043601001
Объект закупки
Наименование Тест-полоски для определения биохимических показателей мочи на автоматическом анализаторе мочи.Количество: 140.00 УПАК
Цена за единицу измерения: 1 536 (Российский рубль)
Стоимость: 215 110 (Российский рубль)
Код по ОКПД2: 21.20.23.110 (Реагенты диагностические)
Наименование Тест-полоски калибровочные для проверки фотометрической оценки результатов анализа мочи по белой шкале
Количество: 3.00 УПАК
Цена за единицу измерения: 630 (Российский рубль)
Стоимость: 1 890 (Российский рубль)
Код по ОКПД2: 21.20.23.110 (Реагенты диагностические)
Всего на сумму: 217 000 (Российский рубль)